临床试验
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美媒:研究表明中国疫苗实际有效性好于临床试验结果”
临床试验当地时间11日,美国彭博社发表题为《现实研究中发现中国科兴新冠疫苗非常有效》的文章,通过分析印度尼西亚的研究数据认为,科兴疫苗的实际有效性要好于试验阶段的结果...
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国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次意见稿)》”
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见 为进一步加强医疗器械临床试验机构管理,指导药品监管部门规范开展监督检查工作临床试验,国家药监局组织起草了《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》临床试验,现向社会公开征求意见...
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诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗CLLSLL获批临床:中国临床试验启动”
【诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗CLL/SLL获批临床】 3月13日,诺诚健华宣布,其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼,用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的一线治疗,已在中国获得临床试验批准...
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艾力斯注射用AST2169脂质体获准药物临床试验”
发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,自主研发的注射用AST2169脂质体在KRAS G12D突变晚期实体瘤患者中安全性临床试验、耐受性、药代动力学及初步疗效的I期临床研究获得药物临床试验批准...
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中科信息:目前公司正在推进智能麻醉机器人的临床试验进程积极布局智慧医疗整体解决方案”
中科信息:目前公司正在推进智能麻醉机器人的临床试验进程积极布局智慧医疗整体解决方案每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵司在烟草行业,医疗行业,目前ai布局如何,是否跟润达医疗一样,已经开始跟医院合作 中科信息(300678.SZ)3月13日在投资者互动平台表示,公司深耕烟草行业30多年,是国内为数不多能为烟草行业提供烟草农业、烟草工业和烟草商业全产业链信息化建设整体解决方案的供应商之一;是华西医院紧密合作十多年的科研伙伴,开发了医疗教学和临床诊疗方面的多个人工智能解决方案及产品...
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百济神州PD-1抑制剂美国上市 2024年启动10个新临床试验”
百济神州PD-1抑制剂美国上市 2024年启动10个新临床试验FDA批准其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(商品名:百泽安)上市...
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中科信息:公司智能麻醉辅助系统(即智能麻醉机器人)即将进行临床试验”
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司的智能麻醉机器人与智能麻醉辅助系统,预计什么时候能商业化上线日在投资者互动平台表示,公司智能麻醉辅助系统(即智能麻醉机器人),即将进行临床试验,相关进展请关注公司定期报告等公告...
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百利天恒注射用BL-M05D1(ADC)项目获得I期临床试验批准”
3月13日晚间,百利天恒(688506)发布公告称,公司自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》...
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复星医药:获得《药物临床试验批准通知书”
复星医药:获得《药物临床试验批准通知书博主资助“走去深圳北站”的老爷爷,网友:他走了两年没走到……警方:行政拘留 哈马斯已接受美国“修改版”的加沙地带停火协议!土耳其总统发声!美国称不再预测...... 自称成功打造高君雨等知名IP,“点读机女孩”背后的MCN机构“豁然开朗”道歉,负责人正接受调查 每经AI快讯,复星医药(SH 600196,收盘价:25.03元)3月12日晚间发布公告称,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到国家药品监...
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爱博医疗(688050SH):自主研发的高舒适度硅水凝胶白片已处于临床试验阶段”
(原标题:爱博医疗(688050.SH):自主研发的高舒适度硅水凝胶白片已处于临床试验阶段) 格隆汇3月15日丨爱博医疗(688050.SH)近期在接待机构投资者调研时表示,硅水凝胶材料透氧率更高,更具舒适性,公司会利用前期在人工晶状体、角膜塑形镜以及彩瞳等产品研发生产积累的经验,继续完善高舒适度硅水凝胶白片产品的生产制造工艺,目前公司自主研发的高舒适度硅水凝胶白片已处于临床试验阶段,进度符合公司预期...
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医药早参 百奥泰在研晚期实体瘤疗法临床试验获批”
3月12日,复星医药发布公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX6018用于治疗特发性肺纤维化开展临床试验的批准...
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美国一渐冻症新药未通过3期临床试验上市两年或面临撤回”
2024年3月8日,美国制药公司Amylyx(宣布其开发的用于治疗肌萎缩侧索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis,ALS,俗称“渐冻症”)的药物Relyvrio在一项全球性的3期临床试验中未达到预期的治疗效果...
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百利天恒:获得《药物临床试验批准通知书”
百利天恒:获得《药物临床试验批准通知书百利天恒(SH 688506,收盘价:121.4元)3月13日晚间发布公告称,四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药BL-M05D1(ADC),于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》...
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建设医美行业科研示范高地重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构”
建设医美行业科研示范高地重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学术水平和技术水平,加快建设医美专科的教、学、研示范高地...