临床试验
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科霸生物全球首个抗LILRB2PD-L1双抗SPX-303获美国FDA批准进入临床试验”
科霸生物今天宣布,其全球首个抗LILRB2/PD-L1双特异性抗体药物SPX-303的临床申请已于近期获得美国FDA批准...
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石药集团(01093):二价新冠病毒mRNA疫苗(SYS600632)获国家药监局颁发临床试验批件”
石药集团(01093):二价新冠病毒mRNA疫苗(SYS600632)获国家药监局颁发临床试验批件智通财经APP讯,石药集团(01093)发布公告,集团开发的二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株)(SYS6006.32)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件...
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喜报!双林生物获得“人凝血因子Ⅸ”药物临床试验批准通知书”
喜报!双林生物获得“人凝血因子Ⅸ”药物临床试验批准通知书临床试验近日,广东双林生物制药有限公司自主研发的用于治疗血友病B的 “人凝血因子Ⅸ”正式获得国家药品监督管理局核发的“药物临床试验批准通知书”,公司将按批件要求开展临床试验...
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普利制药:创新药注射用PL002获美国药物临床试验批件”
【普利制药:创新药注射用PL002获美国药物临床试验批件】普利制药(300630)10月31日晚间公告,全资子公司浙江普利药业10月31日收到美国食品药品监督管理局签发的创新药注射用PL002的药物临床试验批件...
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长春高新(000661SZ):百克生物抗破伤风毒素单抗临床试验申请获批”
智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)发布公告,近日临床试验,公司子公司长春百克生物科技股份公司(“百克生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药品:“全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂”...
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百克生物:全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82B86注射液组合制剂临床试验申请获批”
,公司近日收到国家药品监督管理局下发的全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂的《药物临床试验批准通知书》...
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中国生物:中国首个细胞基质流感疫苗进入Ⅲ期临床试验”
中国生物:中国首个细胞基质流感疫苗进入Ⅲ期临床试验据中国生物消息,10月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲ期临床试验受试者入组完成临床试验...
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临床试验狂奔数字化能否为创新药插上飞往春天的翅膀?”
2023年过半,我国创新药正处在去伪存线日,CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》...
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通化东宝:THDBH110胶囊临床实验获批”
全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)药物临床试验批准通知书...
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艾力斯获131家机构调研:伏美替尼与RC108抗体偶联药物联合用药治疗晚期NSCLC的IbII期临床试验目前正在进行中(附调研问答)”
艾力斯10月30日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年10月26日接受131家机构调研,机构类型为QFII、保险公司、其他、基金公司、海外机构、证券公司、阳光私募机构...
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最新成果!中国首个细胞基质流感疫苗进入Ⅲ期临床试验”
2023年10月25日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅲ期临床试验受试者入组完成...
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石药集团(01093HK)二价新冠病毒mRNA疫苗获临床试验批准”
石药集团(01093HK)二价新冠病毒mRNA疫苗获临床试验批准【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告,集团开发的二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株)(SYS6006.32)已获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件...
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广泛性焦虑障碍患者临床试验信息分享”
临床试验目前多家医院正在开展一项“评价布格呋喃胶囊治疗广泛性焦虑障碍安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、固定剂量Ⅲ期临床试验”...