群康临床试验招募临床试验招募前列腺重磅！丹瑞中国Provenge Ⅲ期关键性注册正式公示

　　群康临床试验招募临床试验招募前列腺临床试验重磅！丹瑞中国Provenge Ⅲ期关键性注册临床试验正式公示7月28日，丹瑞中国核心产品Sipuleucel-T注射液（商品名：Provenge）的III期关键性注册临床试验于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示，临床登记号为CTR20221644。这意味着Provenge正式启动在中国的III期临床试验，在国内的上市也进入加速阶段，有望为中国的前列腺癌患者提供新的选择。截至目前，Provenge仍为全球唯一用于治疗前列腺癌的已上市细胞免疫治疗药物，中国境内尚无同类药物获批上市。

　　丹瑞中国是三胞集团旗下南京新百600682）（600682.SH）的控股子公司，自2018年成立至今，一直致力于推动Provenge在中国的上市。2022年2月国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意了Provenge在中国的注册策略以及III 期关键性注册临床研究的方案设计。2022年7月28日，Ⅲ期关键性注册研究“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示。患者招募

　　2018年丹瑞中国落地上海张江药谷，陆续将美国完整的生产工艺及质量体系等转移至中国，建立了细胞工厂，并致力于打造新的细胞治疗技术平台。前列腺临床试验正式进入临床III期的同时，Provenge适应症的拓展及其他管线的开发也在紧锣密鼓地筹备中。

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