诺和诺德启动全新临床试验模式 加速创新产品国内研发和注册

　　诺和诺德启动全新临床试验模式 加速创新产品国内研发和注册属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息慢性疾病临床试验。

　　今日，诺和诺德宣布启动中国同创计划，推动中国加入全球同步临床研究。该项目是诺和诺德在学术研究和临床试验领域首次尝试战略合作中心模式，帮助其实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南，同时加速创新产品在中国的研发和注册，让中国患者同步受益于全球创新药，是诺和诺德中国承诺的不断升级。

　　今日，诺和诺德宣布启动中国同创计划，推动中国加入全球同步临床研究。该项目是诺和诺德在学术研究和临床试验领域首次尝试战略合作中心模式，帮助其实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南，同时加速创新产品在中国的研发和注册，让中国患者同步受益于全球创新药，是诺和诺德中国承诺的不断升级。

　　据悉，中国同创主要涵盖两大举措：内部临床研发流程的升级优化，以及与外部伙伴合力建设临床试验基地。其中，中国是诺和诺德全球第一个正式使用战略合作中心模式来推动临床试验开展的分部。到2021年，诺和诺德将与全国20家医院建立全面战略合作伙伴关系，实现临床试验基地共同建设。

　　得益于中国同创项目，诺和诺德将于今年首次将中国纳入全球同步递交在研产品的临床试验申请。目前进展中和接下来的所有在华临床项目都是中国同创的一部分。中国同创项目启动后，将加速多款创新药于2025年前在中国上市，2025年后90%以上的全球创新药将在中国同步提交审批--这标志着中国在诺和诺德全球研发战略中的重要性已提升到最高级别。

　　诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：随着医改逐步深入和营商环境的不断改善，国家出台一系列鼓励创新、专注质量、提升效率的举措，为医药企业创造了非常利好的发展机遇，也提振了在华外资企业的信心。我们相信，中国同创项目将帮助中国更好融入全球创新版图，让中国患者同步受益于全球创新药。

　　诺和诺德执行副总裁兼首席科学官唐迈之（Mads Krogsgaard Thomsen）表示：中国始终是诺和诺德关注的重要研发战略市场之一。诚如唐总所言，大中国区是诺和诺德全球第二大市场，中国在诺和诺德全球研发布局中至关重要。

　　同时，随着诺和诺德研发产业链布局的强化，以周霞萍为代表的中国管理层的3个梦想正在落地实现--加速现在计划中的新药获批和上市；实现中国与全球同步新药获批；机会性地发展特别适合中国/亚裔人种的新药。

　　中国有庞大的糖尿病、肥胖症患者群体，有着动态变化的未被满足的健康需求。诺和诺德大中国区医药质量部企业副总裁张克洲谈到，中国同创项目不但聚焦糖尿病、肥胖等慢性疾病领域，也覆盖血友病、生长障碍、非酒精性脂肪肝等新治疗领域。作为一家专注慢病领域创新近百年的生物制药企业，诺和诺德会持续加大对中国研发创新方面的投入，尽可能加快包括临床试验在内的创新步伐。

　　中国同创项目源于诺和诺德在慢病领域长期深耕与布局。诺和诺德是最早在中国建立研发中心的跨国制药企业之一，目前，诺和诺德已在中国部署了完整的研发产业链，涵盖早期研发、INNOVO开放式研发合作平台、与本土科研院校与初创公司的临床研究合作等多个方面。作为临床试验领域全球公认的领军者，诺和诺德从2015年至2019年，已在中国进行了14项临床试验，累计共纳入2,971名患者，投资高达5.45亿元人民币。

　　众所周知，诺和诺德是糖尿病治疗领域的领军者，供应全球将近一半的胰岛素产品。26年来承诺中国市场，布局全产业链，诺和诺德已引入中国15款创新药物，和9款创新注射装置，覆盖糖尿病治疗、血友病和人生长激素三个领域，满足患者对创新药品的需求。

　　2020年第一季度，诺和诺德在创新方面又有新进展，诺泽®全新升级注射装置NordiFlex®正式上市。境外用于糖尿病治疗的周制剂司美鲁肽注射液（境外商品名Ozempic®）在中国的上市申请已经递交，而全球尚未上市的针对肥胖症的司美鲁肽注射液（Sema Obesity）在中国开展临床试验的申请已经获批。

　　诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。我们的目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标，我们引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.27万名员工，向全球超过170个国家和地区提供产品和服务。

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