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疾病控制率100%!KR临床试验招募AS抑制剂组合治疗结直肠癌结果积极2022/9/21直肠癌临床试验

admin 直肠癌临床试验 2022-09-21 09:20:08 直肠癌临床试验

  今日,Mirati Therapeutics公司公布了KRAS G12C抑制剂adagrasib作为单药,或与EGFR抑制剂cetuximab联用,治疗携带KRAS G12C基因突变的晚期经治结直肠癌患者的最新临床试验结果。试验结果显示,adagrasib单药和组合疗法均显示出可喜的抗癌活性。

  Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,疾病控制率100%!KR临床试验招募AS抑制剂组合治疗结直肠癌结果积极2022/9/21直肠癌临床试验经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。直肠癌临床试验Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且能够穿过血脑屏障,有助于最大限度地发挥药物效力。去年6月,美国FDA授予它突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。在中国,再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的开发权益。

  这一分析包括44名接受adagrasib单药治疗的患者和36名接受adagrasib/cetuximab组合疗法治疗的患者,中位随访时间分别为20.1个月和17.5个月。

  在43名可评估的adagrasib单药治疗患者中,研究者评估的确认客观缓解率(ORR)为19%(8/43),疾病控制率为86%,中位缓解持续时间(DoR)为4.3个月(95% CI,2.3-8.3),中位无进展生存期(PFS)为5.6个月(95% CI,4.1–8.3)。

  在28名可评估的组合疗法治疗患者中,ORR为46%,直肠癌临床试验疾病控制率为100%,中位DoR为7.6个月,中位PFS为6.9个月。

  安全性方面,adagrasib单药与组合疗法均表现出良好的耐受性,大部分治疗相关不良事件为1-2级,没有患者因不良事件而死亡。

  “这些令人兴奋的结果进一步加深了我们对adagrasib作为单药和与cetuximab联用,治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌的安全性和效力的理解。”Mirati总裁,创始人兼研发负责人Charles Baum博士说,“我们将在潜在注册性KRYSTAL-1研究的2期患者队列中继续探索adagrasib与cetuximab联用治疗结直肠癌的全部潜力,并且在正在进行的3期临床试验KRYSTAL-10中探索这一组合二线治疗结直肠癌的潜力。”

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