原标题：2021年中国中药注册临床试验情况（附临床试验分类、适应症分布、试验分期）
2019年中药注册临床试验中原注册分类6类（含6类和6.1类）占比最高，达63.1%；2020年以注册分类1类为主（含原注册分类），占比为62.5%。2021年共登记78项临床试验，主要以原注册分类6类（含6类和6.1类）为主，占比为50.0%。
2021年中国中药注册临床试验主要以原注册分类6类（含6类和6.1类）占比为50.0%，排名第一；其次为补充申请，有15项，占19.2%；原注册分类5类有临床试验6项，新药临床占7.70%，排名第三。
相关报告：智研咨询发布的《2022-2028年中国中药行业市场调查研究及发展前景展望报告》
从2021年中国中药新药临床试验分布来看，精神神经临床试验适应症有15个，占中药临床试验总体的19.23%；消化、呼吸临床试验适应症各有13个，各占药临床试验总体的16.67%；心血管临床试验适应症有11个，占药临床试验总体的14.10%；妇科临床试验适应症有8个，各占药临床试验总体的10.26%；五官、抗肿瘤临床试验适应症各有4个，各占药临床试验总体的5.13%；皮肤临床试验适应症有3个，各占药临床试验总体的3.85%；风湿免疫、慢性病外科、骨科临床试验适应症各有2个，各占药临床试验总体的2.56%；肾脏病临床试验适应症有1个，各占药临床试验总体的1.28%。
2019-2021年，中国中药临床试验适应症中主要集中在呼吸、消化、心血管和精神神经4个适应症，2019-2021年呼吸、消化、心血管和精神神4个适应症合计占比分别为61.9%、68.6%和66.7%。
2019-2021年，中国中药呼吸、消化、心血管和精神神4个适应症合计占比
从2021年中国新药临床试验总体启动耗时占比来看，新药在1-6个月（含）启动受试者招募的比例为51.4%，而中药比例仅为2.2%；新药在7-12个月（含）启动受试者招募的比例为22.3%，新药临床而中药比例仅为2.2%；新药在1-3年启动受试者招募的比例为20.6%，而中药比例仅为89.1%；新药在大于3年启动受试者招募的比例为5.6%，而中药比例仅为6.5%。
在2021年以受理号登记的2033项新药临床试验中，共有108项完成（试验状态为“已完成”，且首例知情同意日期和试验完成日期均在2021年内），中药仅有2项，其中：I期、II期各为1项。群康临床试验招募临床试验招募新药临床2021年中国中药注册临床试验情况（附临床试验分类、适应症分布、试验分期）
版权声明
本文仅代表作者观点，不代表本站立场。
本文系作者授权发表，未经许可，不得转载。
本文地址：http://www.zhuanqianla.cn/qzgl/2022-07-28/1803.html
