群康临床试验招募临床试验招募肾癌科学家完成nivolumab加Ipilimumab联合活细菌补充治疗转移性肾细胞癌的—小柯机器人—科学网

　　美国希望之城综合癌症中心Sumanta K. Pal、转化基因组学研究院Sarah K. Highlander等研究人员合作完成nivolumab加Ipilimumab联合补充活细菌补充治疗转移性肾细胞癌的临床试验。2022年2月28日，《自然医学》杂志在线发表了这项成果。

　　据研究人员介绍。以前的研究表明，肠道微生物组影响着癌症患者对检查点抑制剂（CPI）的反应。CBM588是一种双歧因子活菌产品，研究人员推测它可以通过调节肠道微生物组来增强CPI反应。

　　在一项开放标签的单中心研究（NCT03829111）中，30名治疗无效的透明细胞和/或肉瘤组织学的转移性肾细胞癌患者肾癌临床试验，以2:1的比例随机接受nivolumab和ipilimumab，分别每日口服CBM588或不接受。在多个时间点进行了粪便元基因组测序。比较基线周时双歧杆菌的相对丰度的主要终点没有达到，也没有检测到双歧杆菌或与nivolumab-ipilimumab联用CBM588相关的Shannon指数差异。次要终点包括反应率、无进展生存期（PFS）和毒性肾癌临床试验。接受nivolumab-ipilimumab和CBM588病人的PFS明显长于不接受的病人（12.7个月 vs 2.5个月，风险比0.15，95%置信区间0.05-0.47，P=0.001）。虽然没有统计学意义，但接受CBM588的患者反应率也更高（58% vs 20%，P=0.06）。在研究组之间没有观察到毒性的明显差异群康临床试验招募临床试验招募肾癌临床试验科学家完成nivolumab加Ipilimumab联合活细菌补充治疗转移性肾细胞癌的临床试验—小柯机器人—科学网。

　　这些数据表明，CBM588似乎能提高接受nivolumab-ipilimumab治疗的转移性肾细胞癌患者临床结果。有必要进行更大规模的研究，以证实这一临床观察，并阐明其作用机制和对微生物组和免疫区的影响。

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