临床试验最新结果显示：德曲妥珠单抗可延长HER2阳性转移性乳腺癌总生存

　　期临床试验最新结果显示，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，Enhertu（通用名：德曲妥珠单抗）在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者的总生存期（OS）方面表现出统计学意义上显著且具有临床意义的改善。这些结果和DESTINY-Breast02 III期临床试验的主要结果在2022年圣安东尼奥乳腺癌大会（SABCS）上公布，DESTINY-Breast03试验的最新结果同期发表在《柳叶刀》杂志上。

　　德曲妥珠单抗是由阿斯利康和日本第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

　　在DESTINY-Breast03试验的关键次要终点OS分析中，德曲妥珠单抗与T-DM1相比，死亡风险降低了36%（基于风险比[HR]0.64；95%置信区间[CI]0.47-0.87；P=0.0037）。在两个治疗组中，德曲妥珠单抗组的中位随访时间为28.4个月，T-DM1组为26.5个月，但尚未达到中位OS（德曲妥珠单抗组[40.5-NE]乳腺癌临床试验，T-DM1组[34.0-NE]）。结果显示：德曲妥珠单抗组两年生存率为77.4%，而T-DM1组则为69.9%。在所有亚组中均观察到一致的生存获益趋势，包括有或没有基线脑转移的患者，有或没有基线内脏疾病的患者，激素受体（HR）阳性或阴性的患者，以及无论之前是否使用过帕妥珠单抗以及既往治疗线数。

　　加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院肿瘤内科医生、医学教授、血液肿瘤科乳腺癌临床试验项目主任Sara Hurvitz表示：“晚期乳腺癌治疗的主要目标是控制病情和提高生存率，因此继续改进现有的治疗方案，特别是在转移性治疗中至关重要。对于HER2阳性乳腺癌患者，如果在转移阶段初始治疗情况下出现疾病进展，德曲妥珠单抗治疗与T-DM1相比，生存率有明显改善，进一步证实这种药物是新的治疗标准。”

　　阿斯利康全球执行副总裁，肿瘤治疗领域研发负责人Susan Galbraith表示：“DESTINY-Breast03试验的最新结果显示，德曲妥珠单抗延长患者生命，还将疾病进展时间延缓了近两年，这使我们更加相信，这种药物有可能建立转移性HER2阳性乳腺癌患者二线治疗的新标准。加上DESTINY-Breast02研究，现在有两项针对转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床研究都表明，与以前的治疗标准相比，患者在接受德曲妥珠单抗治疗时无进展生存时间更多，总生存期更长。”

　　第一三共公司研发部全球负责人Ken Takeshita表示：“DESTINY-Breast03和DESTINY-Breast02试验中显示的总生存获益进一步证实了德曲妥珠单抗在延长既往接受过治疗的HER2阳性乳腺癌患者生存方面的作用。此外，在DESTINY-Breast03试验中，与T-DM1相比，使用德曲妥珠单抗治疗患者中位无进展生存期延长了4倍，1/5的患者实现肿瘤完全缓解，这在转移性HER2阳性乳腺癌治疗中尤其让人印象深刻。”

　　乳腺癌是最常见的癌症，也是全球和美国癌症相关死亡的主要原因之一。2020年全球确诊乳腺癌病例超过200万，导致近68.5万人死亡。大约五分之一的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性。（王丽）临床试验最新结果显示：德曲妥珠单抗可延长HER2阳性转移性乳腺癌总生存