卵巢癌治疗初始阶段最重要尼拉帕利临床研究新证据出炉

　　卵巢癌是致死率最高的妇科恶性肿瘤，其传统治疗模式是手术加化疗，但效果一直不理想。而近年来随着PARP抑制剂逐渐研究成熟，应用于治疗后使卵巢癌患者的生存获得极大的改观。

　　如大家非常熟悉的PARP抑制剂尼拉帕利，多项研究都已表明患者尽早使用可以从中获益。

　　卵巢癌的高复发率导致高死亡率，所以对于新诊断卵巢癌患者而言，初始治疗最为重要卵巢癌临床试验，一旦复发难以治愈，也无法达到初次治疗的最佳疗效。只有一线治疗后阻止复发，患者才能生存获益最大。因此，所有卵巢癌患者均应在手术和化疗的基础上，及时、尽早启动一线卵巢癌治疗中的维持治疗阶段，避免错过临床治疗的最佳时机，尽力延长卵巢癌的复发时间，让患者不再有等待的“空窗期”。

　　比如在针对中国人群的一线维持治疗PRIME研究中证明，在中国新诊断的卵巢癌患者中，无论生物标志物状态如何，患者均可从尼拉帕利的一线维持治疗中获益。这也是目前在中国开展的唯一一项大型的高级别的临床研究，填补了中国人群一线治疗全人群数据的空白。

　　由于卵巢癌早期不易被发现，约70%的初诊患者已是临床晚期。尽管手术联合含铂化疗一线%的卵巢癌患者会在初次治疗后两三年内复发。并且随着复发次数增加，化疗效果会逐渐减低，复发间期也会逐渐缩短，多次复发后患者出现铂类化疗耐药，最终面临无药可用的困境。而研究与临床都表明维持治疗可帮助患者打破这种困境。这就是卵巢癌治疗的一个关键。

　　那么什么是维持治疗呢？目前，常用的维持治疗药物包括PARP抑制剂和抗血管生成药，大家比较关心的尼拉帕利就是PARP抑制剂，用于维持治疗已经过临床试验证明可以延长患者无进展生存期（PFS）。也因此，这种治疗方式容易就被卵巢癌患者接受认同，卵巢癌“手术+化疗”的治疗模式，被“手术+化疗+PARP抑制剂维持治疗”逐渐取代。从此维持治疗成为了延缓复发中不可缺少的一环。

　　PARP抑制剂作用重要，但无奈价格一直居高不下，将部分经济困难的患者挡在了门外。为了让好的治疗方式惠及更多卵巢癌患者，近几年间，在政府、企业、患者等多方面的努力下，一些PARP抑制剂逐渐在医保目录中占据了一席之地。

　　2021年底国家医保局公布了新的医保目录，PARP抑制剂尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的适应证的增补也纳入其中。

　　此次新适应证的纳入，一方面将覆盖所有生物标志物状态卵巢癌患者人群一线维持治疗，成功将无生物标志物突变的患者“扩容”至医保报销范围内；另一方面，二次医保降价后，尼拉帕利的价格最终降至4584一盒，各地医保报销虽然比例不同但整体上已经进入了千元时代，可更好地满足广大患者卵巢癌治疗的基本用药需求，减轻经济负担，提高药物可及性。

　　总之，无论是新诊断的患者，还是复发的患者，尽早的使用PARP抑制剂可以尽早的获益卵巢癌临床试验，甚至更多的获益，延长生存期。卵巢癌治疗初始阶段最重要尼拉帕利临床研究新证据出炉