临床试验招募权威解惑！有关HPV疫苗你有什么问题？2022年9月23日

　　临床试验招募权威解惑！有关HPV疫苗你有什么问题？2022年9月23日患者招募HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。

　　有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中，又只有少数人会发展成宫颈癌前病变，后者中又只有极少数人会发展成为癌。

　　所以，对大多数人而言，感染了HPV病毒，就像“宫颈得了一场感冒”，患者招募不用过于紧张害怕。

　　HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳，来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒，是蛋白，没有病毒的功能，不会造成病毒感染。

　　目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种，“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

　　二价疫苗，可以预防HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示，超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。

　　四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒，但它们可以引起外阴尖锐湿疣。

　　九价疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

　　国际研究数据显示，二价和四价疫苗能够防控70%宫颈癌风险，而九价疫苗可以预防90%的宫颈癌。

　　二价适用于9至45岁的女性，四价适用于20至45岁女性，九价适用于16到26岁的女性。公众可以根据自身年龄和经济状况，选择接种不同价型的HPV疫苗。

　　对于HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；一次注射HPV疫苗后有超敏反应症状者，不应再次接种。

　　HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9～26岁。

　　目前获准进入中国的疫苗，二价疫苗的推荐接种年龄为9～45岁，四价疫苗的推荐接种年龄是20～45岁，九价疫苗适用于16~26岁的女性。

　　理论上认为，人体自然感染HPV后，抵抗病毒的体系是细胞免疫，主要在宫颈局部起作用，产生的抗体（对抗病毒的物质）水平很低，不足以对抗病毒的再次进攻。而疫苗是肌肉注射，会引发人体产生强烈有效的免疫反应，产生的抗体的滴度是自然感染的40倍以上，这样就可以防止病毒的感染。

　　感染过又治愈了，癌症还可以接种吗？在接种之前是否需要检测体内是否感染HPV？

　　但是从医生角度，如果感染过HPV或者由此造成了宫颈病变，则另当别论，还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。

　　2012年韩国的研究显示，HPV感染或由此引发的宫颈病变治愈后，进行HPV疫苗接种可以减少疾病的复发率。尤其是疫苗还能预防目前患者没有感染过的几类HPV病毒，那么看来接种还是有好处的，这是临床实践的结果。

　　目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据，暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。

　　其实HPV的危害并没有大家想象的那么大，这部分女性可以等一段时间，等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。

　　目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以，在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕，可以严密观察，继续怀孕。

　　以前的观点认为，女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗，对分析结果的研究者而言，“不太好算”；从经济上，则“不太合算”。因为，从宏观层面，需要用最少的钱办最大的事儿，好钢要用在刀刃上。

　　但是，只是不太合算，并非没有医学价值。如果是自己出钱去接种，可以不去考虑这种经济效益。

　　尽管理论上男性接种HPV疫苗有用，但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防男性生殖器疣，它也是HPV引发的性病。

　　同样考虑到投入收益比，大部分国家及世界卫生组织（WHO）的官方文件，尚未推荐男性接种疫苗。但目前澳洲的男孩可以免费注射疫苗。

　　2006年，第一支HPV疫苗在国外上市。目前研究显示，疫苗接种后10年的保护能力是没有问题的。

　　无论接种的是2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。

　　现有疫苗，包括9价疫苗，并不能预防所有的高危型HPV。而且，可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性的疫苗。

　　从宫颈癌的三级防控而言，接种宫颈癌疫苗属于一级防控（治未病），而筛查属于二级防控（治初病），对宫颈癌的诊治属于三级防控（治已病）。不能因为第一道防线不错（实际上还不完美）就把第二道防线给撤了。

　　接种后出现不良反应的可能性很大吗？太可怕了听说有人接种HPV疫苗后会感到头晕恶心……

　　近年来，在英国、瑞典、日本，以及香港等国家和地区均出现接种HPV疫苗后发生不良反应的报道，大部分不良反应为轻至中度的躯体疼痛、发烧恶心、感觉异常等，可以短期内自行缓解。

　　国家药监局将会同国家卫健委，对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查，做好不良反应监测工作，确保公众接种安全。

　　目前，二价、四价、九价疫苗已经在全国流通使用，如果需要接种，可以咨询当地医疗卫生部门了解。

　　以上就是有关HPV疫苗接种的常见问题，如果您还有不清楚的，欢迎在下方留言咨询哦！

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　　作者：春风健康临床患者招募咨询、海外医药信息咨询服务机构总编 - olof