南京新百(600682SH)：上海丹瑞将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验临床试验招募格隆汇7月28日丨南京新百600682)(600682.SH)公布，公司)控股子公司上海丹瑞生物医药科技有限公司(简称上海丹瑞)于2020年8月获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。2022年7月28日,Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验已在药物临床试验登记与信息公示平台正式公示，临床登记号为CTR20221644。上海丹瑞将于近期启动Sipuleucel-T注射液Ⅲ期关键性注册临床试验。
公司引进的美国Dendreon Pharmaceuticals LLC.的Sipuleucel-T细胞注射液(商品名Provenge)，主要用于治疗成年男性的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。2022年7月28日，Ⅲ期关键性注册研究“Sipuleucel-T对比醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺治疗无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的有效性和安全性的多中心、随机对照临床试验”于药物临床试验登记与信息公示平台正式公示，临床试验临床登记号为CTR20221644。截至目前，Provenge仍为全球唯一用于治疗前列腺癌的已上市细胞免疫治疗药物，中国境内尚无同类药物获批上市。
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