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临床试验招募药研社发布2022年上半年中国注册临床试验蓝皮书

admin 临床试验 2022-08-15 15:49:16 临床试验

  临床试验招募药研社发布2022年上半年中国注册临床试验蓝皮书2022年已经过半,本蓝皮书是对 2022 年上半年在中国境内公示的注册类药物临床试验数据进行汇总与分析 。

  按照试验阶段来看,2022年上半年Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验的数量同比下降,Ⅱ期临床试数量维持不变。其他期的同比上升。

  2022年上半年国际多中心临床试验数量和2021年上半年持平,均为150个。占比为9.33%,整体占比略有下降。临床试验但相较于2019年上半年和2020年上半年的占比,仍有所上升。

  从治疗领域上临床实验来看,2022年上半年在CDE公示的1608项药物临床试验中,肿瘤疾病依旧是临床研究的主要适应症,共有428项;紧随其后的是内分泌系统疾病、呼吸系统疾病和循环系统疾病。其中呼吸系统疾病相较于近三年上半年的数据,增长较快。

  2022年上半年公示临床试验数量最多的申办方是齐鲁制药有限公司,共有23项,江苏恒瑞医药股份有限公司以17项临床试验位列第二。位列第三的黑马是石家庄四药有限公司,公示的临床试验药物品种涉及精神类药物、抗菌类药物、内分泌药物、以及帕金森治疗药物。在2022年上半年TOP 15的申办方中,以本土药企为主。

  2022年上半年承接临床试验最多的研究者是吉林省肿瘤医院的程颖,共承接57项;TOP 20研究者中,承接临床试验大多为肿瘤领域;来自吉林、安徽、河南三个省份的研究者有9位,其余主要分布在山东省、四川省。

  由于极少部分申办方或 CRO公司在登记试验的时候存在少量信息错误、遗漏、滞后的问题,或试验信息变更后没有及时在平台上进行更新,由此可能对本报告的数据精准性造成影响,当如下的试验数与药物临床试验机构公布相左时,以机构公布为准。

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