临床试验——注册临床注册号

　　•包括各种干预措施的疗效和安全性的有对照或无对照试验（如随机对照试验、病例-对照研究、队列研究及非对照研究）临床试验、预后研究、病因学研究、和包括各种诊断技术临床试验、试剂、设备的诊断性试验，均需注册并公告。

　　•临床注册需要在实施之前就进行注册。 征募第一例参试者后再进行注册，称为：补注册。

　　•所有在中国实施的临床试验均需采用中、英文双语注册，包括中国大陆、台湾和香港特别行政区、澳门特别行政区。其中，来自于香港特别行政区的研究者如果使用中文确有困难，可在中文栏内填入英文。中国以外的其他国家和地区均使用英文注册。

　　•跨国研究可以通过UTN 全球通用识别码鉴别在不同注册机构是否重复注册.

　　•1， 凡是申请注册的临床试验均需提供伦理审查批件，各单位伦理审查委员会的审查批件均为有效。 伦理批件各单位的伦理委员会有模板。

　　•2， 鉴于有的伦理委员会要求研究者先注册后进行伦理审查，因此，提交伦理审查批件的时间可在填报注册申请表的同时，也可于注册完成后提交，即先填注册表，获得注册号后研究者再提交伦理委员会审查；获得伦理审查批件后必需立即与平台联系上传伦理审查批件。

　　•1， 原始数据包括元数据(meta data)和病例记录表所记录的数据

　　•2，预注册的可以不提交原始数据，只需要文本框里备注：预注册还没有原始数据。 即可

　　•3，补注册按照平台规定是：只有通过提供原始数据并通过审核的试验才予以补注册。而且ResMan的使用需交纳3000元基本服务费，用于数据库占用和审核数据的人力服务费。

　　•1，试验完成后，统计学结果需上传到临床试验公共管理平台ResMan ()，一年后公布结果。

　　•在上传完整的中、英文注册资料后5个工作日之内可获得注册号，获得注册号后一周内（特殊情况除外）可在世界卫生组织国际临床试验注册平台检索入口(WHO ICTRP search portal)检索到已注册试验。

　　•临床试验均应在开始征募受试者前或纳入第1例受试者之前申请注册；在此之后申请注册均为补注册。补注册试验均需通过ResMan提交原始数据供审核和公示，凡申请补注册者，请同时在medresman.org分别提交注册表临床试验——注册临床注册号，平台开放ResMan，研究者即可建立数据库并提交原始数据。获得注册号的时间取决于申请者提交数据的的时间。