群康临床试验招募膀胱癌临床试验21健讯Daily｜湖南健康码上线蓝码招募；石药治疗重症新冠口服药获批

admin 膀胱癌临床试验 2023-03-29 07:46:51 膀胱癌临床试验

　　Morning，这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！

　　近日，国家医保局、财政部联合制定了《违法违规使用医疗保障基金举报奖励办法》（以下简称《奖励办法》），该办法将于2023年1月1日正式施行。

　　《奖励办法》作为《医疗保障基金使用监督管理举报处理暂行办法》的配套文件，共十五条，规定了举报奖励制度的目的依据、适用范围，以及奖励的原则、条件、标准、发放、领取、兑付、收回等内容，同时也充分体现了在深化有奖举报制度、鼓励群众参与监督等方面的考虑。

　　其中，为进一步调动群众举报积极性，扩大群众举报范围，持续强化社会监督对打击违法违规问题的重要作用，切实织密基金监管网，有效构建社会共治格局，《奖励办法》明确把针对所有违法违规使用医保基金行为的举报纳入奖励范围，并结合各地实际情况，规定按照案值的一定比例给予举报人一次性奖励。同时将奖励金额上限由10万元提升至20万元，并设置了最低200元的奖励金额下限，充分发挥奖励激励作用，积极鼓励、引导群众参与社会监督。

　　据《湖南日报》报道，目前国内疫情防控形势较为严峻，我省多地发生入（返）湘人员没有落实落地检措施引起疫情传播的情况，为了更科学精准的做好疫情防控工作，湖南省健康码已上线蓝码。

　　据报道，外省入（返）湘人员自抵湘之日起5天内，“湖南省居民健康码”会赋蓝码（红黄码除外），并弹窗提示“入（返）湘人员未满5天”。

　　蓝码人员正常工作、看病就医、孩子上学、乘坐公共交通工具等不受影响，各地不得加以限制。但持蓝码人员要严格做好个人防护，全程戴好口罩。蓝码人员做好个人防护，可在绿码采样点进行采样。

　　健康码变为蓝码后，请不要前往餐饮服务、购物中心（含百货店）膀胱癌临床试验、商场超市、农集贸市场、美容美发、洗（足）浴、室内健身、歌舞娱乐、游艺厅、网吧、酒吧、密室剧本杀、棋牌室等公共场所。

　　近日，武田（Takeda）宣布美国FDA接受其登革病毒疫苗TAK-003的生物制品许可申请（BLA），并授予优先审评资格。TAK-003旨在保护6-45岁民众免于任何血清型的登革病毒感染。

　　登革热是一种主要以埃及伊蚊（Aedes aegypti）为媒介、由登革病毒引起的传染病，其在全球传播迅速，在2019年被世界卫生组织认定是全球10大健康威胁之一。据预估，全球每年约有3.9亿人感染登革病毒，造成约2万人死亡。

　　TAK-003是一种减毒活疫苗，用以保护人体免受四种血清型的登革热病毒侵袭。此疫苗于今年8月获得印尼国家药物与食品管理局（BPOM）全球首次批准，适用于6-45岁民众，以避免任何血清型的登革热感染。此外，此疫苗于今年10月，获得欧盟人用药品委员会（CHMP）推荐批准上市申请。

　　11月24日，石药集团发布公告称，旗下SYHX1901片用于治疗重症新型冠状病毒肺炎成人患者的临床试验已获得中国国家药监局批准。SYHX1901片是一款JAK/TYK2抑制剂，属于1类化药，能够抑制介导B细胞和T细胞中与炎症反应相关的信号通路上的关键靶点。JAK-STAT信号通路在新冠病毒诱导的促炎细胞因子过度活化中发挥重要作用。JAK抑制剂可以通过特异性抑制JAK-STAT信号通路，阻滞细胞因子的级联放大作用，抑制细胞因子风暴。SYHX1901片结构新颖独创，单分子对JAK信号通路具有抑制活力，对新冠病毒蛋白诱导的细胞因子释放具有良好的抑制效果，有望为有症状的新冠肺炎患者提供创新疗法。

　　11月23日，科创板IPO排队企业翌圣生物科技（上海）股份有限公司（翌圣生物）因尚有相关事项需要进一步核查，被科创板上市委员会取消上市申请审议。

　　翌圣生物主要从事分子类、蛋白类和细胞类生物试剂的研发、生产与销售，属于体外检测行业的上游，覆盖三大品类生物试剂研发和生产，主要向下游供给体外检检测、基因测序、医药研发、疫苗生产、动物检疫等的试剂产品制造与销售原料。

　　11月24日消息，健耕医药已向上交所科创板递交IPO申请。健耕医药致力于领域的医疗器械研发，以“推动移植领域创新与发展，助力移植患者的长期存活”为使命。据招股书介绍，健耕医药的产品线包括了移植术中器官保存、运输、评估及修复的设备，移植医用耗材、体外诊断试剂等，覆盖了术前评估、围术期处理、术后长期管理的全阶段。

　　11月22日，新开源(300109.SZ)与广州威溶特医药科技有限公司（威溶特，ViroTech）拟签署《关于广州威溶特医药科技有限公司股权投资协议》，公司拟以自有资金通过增资形式向威溶特投资人民币1亿元，投资完成后，公司持有威溶特10.4167%的股权。

　　广州威溶特医药科技有限公司是由中山大学颜光美教授原创团队于2015年1月在广州国际企业孵化器注册成立，以治疗占恶性肿瘤90%以上的实体瘤为使命，开创精准溶瘤治疗的新模式。

　　威溶特（ViroTech）主要从事溶瘤病毒品种的研发，其首发三个溶瘤病毒品种，分别为VRT106(未插入外源性基因的M1病毒)、VRT150(插入X因子的M1病毒)和VRT252(插入X因子的痘苗病毒)。这三个品种的非临床数据支持在肝癌、肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、胶质瘤、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等适应症上开展临床开发。

　　24日，基准医疗宣布启动旗下膀胱癌早检产品UriFind在美国的注册临床试验，并已完成首位患者入组，希望通过推进这款产品的研发进程以实现对膀胱癌的早期诊断。本次临床试验旨在验证该产品的性能，试验结果将提交美国FDA用于申请上市前批准。

　　基准医疗公司成立于2015年，是一家采用甲基化高通量测序进行癌症早筛早诊产品开发的公司，旗下主要创新产品之一UriFind是一款膀胱癌无创早检产品，其具备无痛、无创、操作简便的特点，只需受检者提供尿液，通过对尿液中脱落细胞DNA进行甲基化检测，便可准确检测膀胱癌。